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密析爾產(chǎn)品在醫(yī)用氧純度及雜質(zhì)監(jiān)測中應用

更新時間:2022-05-31   點擊次數(shù):1856次

  醫(yī)用氧主要用于醫(yī)療救急及一些疾病的輔助治療等,如肺炎、心肌炎、肺氣腫等的預防及治療工作。醫(yī)用氧由中心供氧系統(tǒng)供應。

  中心供氧系統(tǒng)將氧氣站輸出的氧經(jīng)過管道運送到手術(shù)室、治療室、重癥監(jiān)護病房、高壓氧艙等用氣終端,在各個用氣終端處設有快速插接的密封插座,插上用氣設備(氧氣濕化器)即可供氣。中心供氧系統(tǒng)是由氣源、控制裝置、供氧管道、用氧終端和監(jiān)控報警設備等組成。

  1、氣源以醫(yī)用制氧機、液氧罐、瓶氧匯流排等為主要供氧方式;

  2、控制裝置包括氣源切換裝置,減壓,穩(wěn)壓裝置和相應的閥門、壓力表等;

  3、供氧管道連接氣源及各用氧終端,管道可明裝,也可安裝在管井內(nèi);

  4、用氧終端設在病房、手術(shù)室、搶救室及其他用氧部門,包括醫(yī)療設備帶、氣體終端及呼叫對講系統(tǒng)等;

  5、監(jiān)控報警設備安裝在控制室、值班室或用戶定的其他位置,當供氧壓力超出使用壓力的上下*發(fā)出報警。

  氣源:制氧機、液氧罐、瓶氧匯流排三種供氧方式的選擇依據(jù)具體的應用需求而定。然而隨著空分技術(shù)的發(fā)展,以及用氧的安全性、便捷性、經(jīng)濟性、管理的復雜性等綜合考慮,變壓吸附(PSA)制氧越來越受到歡迎。它省略了需要更換瓶罐的繁瑣過程,可以更方便、安全的獲取氧氣,保證了充足、及時的用氧。本文也是以PSA制氧為氣源來說明氧純度及雜質(zhì)的監(jiān)測。

  PSA制氧是根據(jù)變壓吸附原理,以沸石分子篩作為吸附劑,采用加壓吸附,減壓解吸的循環(huán)周期,使壓縮空氣交替進入吸附塔來實現(xiàn)空氣分離,從而連續(xù)產(chǎn)出高純度的氧。

  純氧及雜質(zhì)監(jiān)測要求:

  由于醫(yī)用氧對病患救治的重要性,一些規(guī)定對其純度及所含雜質(zhì)的含量進行了相應的要求,以保證氧在醫(yī)療應用中的合規(guī)性。

  2022年5月22日實施《中國藥典》2020年版二部《氧藥品標準》,XGB2021-061條明確了醫(yī)用氧技術(shù)指標,氧≥99.5%,水分含量<0.0067%,二氧化碳<0.03%,一氧化碳<0.0005%。此醫(yī)用氧技術(shù)指標主要是以深冷法分離空氣制得的氧氣為對象確定的,這種方法制備的氧純度須很高才能降低有害成分的含量。藥典尚未提及PSA制氧。

  美國藥典在1990年收錄了利用分子篩變壓吸附法生產(chǎn)的氧濃度90%-96%的醫(yī)用氧規(guī)定,并命名為【93%氧】。

  我國YY/T 0298-1998《醫(yī)用分子篩制氧設備通用技術(shù)規(guī)范》中對93%氧說明,以空氣為原料,利用分子篩變壓吸附工藝生產(chǎn)的氧。這種氧的氧濃度為90%-96%(V/V),剩余的組分主要是氬和氮。氧濃度≥90%(V/V),水分含量≤0.07mg/m3,二氧化碳含量≤0.01%(V/V),一氧化碳含量符合與GB 8982《醫(yī)用氧》規(guī)定的指標一致,即<0.0005%。

  國際標準ISO 10083-2006《醫(yī)用氣體管道系統(tǒng)用氧氣濃縮器供氣系統(tǒng)》規(guī)定了利用氧氣濃度濃縮系統(tǒng)制取的氧氣濃度≥90%(V/V),并命名為富氧空氣,同時對剩余的成分作了*,水分含量≤67ml/m3,二氧化碳≤300ml/m3,一氧化碳≤5ml/m3。

  PST產(chǎn)品推薦:

  從上面可以看出對醫(yī)用氧的純度要求比較高,水分等雜質(zhì)的要求較低,這也對檢測儀器提出了挑戰(zhàn),需要氧分儀、露點儀能夠準確、靈敏測量,從氣源上保證品質(zhì)。PST提供一系列用于監(jiān)測醫(yī)療氣體的氧分析儀,露點儀等,擁有光學、氧化鋯、電化學等不同氧傳感技術(shù),符合IEC60601-1標準。

  下面是一些可用于PSA醫(yī)用氧制備過程的氧分儀,露點儀舉例,以及用氧終端(如麻醉,重癥監(jiān)護及其他呼吸或氧治療)中抽查氧濃度的手持式氧分析儀。


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